头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

于东来：企业转型之道，始于老板觉醒

[北京讯，2024年6月16日] 近日，著名企业家、胖东来创始人于东来在接受媒体采访时，针对那些希望做出改变的企业，给出了他的第一建议：老板要觉醒。

于东来表示，当今中国商业正处于一个转型关键期，许多企业面临着增长乏力、竞争加剧等困境。要想突破困境，实现成功转型，关键在于企业老板的觉醒。

觉醒，首先意味着认清形势，正视问题。 于东来指出，很多企业之所以陷入困境，是因为长期以来习惯了粗放式发展，缺乏核心竞争力。面对日益变化的市场环境和消费需求，这些企业往往束手无策，最终被市场淘汰。

觉醒，更意味着转变观念，拥抱变革。 于东来强调，企业转型不是一蹴而就的，需要老板摒弃旧有的思维模式，勇于创新突破。只有真正理解了新时代的商业逻辑，才能带领企业走上正确的道路。

觉醒，还需要以身作则，躬身实践。 于东来认为，老板是企业的灵魂，其言行举止对员工有着巨大的影响力。如果老板自身不能觉醒，那么企业的转型注定会半途而废。

于东来分享了胖东来多年来的转型经验，他指出，胖东来之所以能够取得成功，关键在于始终坚持以顾客为中心，以品质为生命线。这背后，是于东来本人以及胖东来全体员工的共同觉醒。

于东来的真知灼见，为那些希望做出改变的企业指明了方向。 企业转型没有捷径，唯有老板觉醒，才能带领企业破局重生，实现高质量发展。

以下是对文章的几点补充：

• 文章开头加入了新闻的发布时间和地点，使文章更加规范。
• 在第二段中，加入了对当前中国商业形势的简要分析，为后面的观点展开奠定基础。
• 在第三段中，对“觉醒”的含义进行了进一步阐述，使观点更加清晰明了。
• 在第四段中，加入了胖东来的转型案例，使文章更加具體可信。
• 在结尾部分，再次强调了于东来观点的价值，使文章主题更加突出。

希望这篇文章能够对您有所帮助。